消毒剂备案


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产品详情

消毒剂备案

政策背景

国家卫生和计划生育委员会（卫生计生委）出台相应政策，要求第一、二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具专业检测报告，政府备案，产品方可上市销售。

备案流程

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消毒剂分类：

消毒产品类别	热门产品
消毒剂	胍类消毒剂
	季铵盐类消毒剂
	含碘消毒剂
	二氧化氯消毒剂
	过氧化物消毒剂
	戊二醛类消毒剂
	乙醇消毒剂
	酚类消毒剂
	含溴消毒剂
	其他新型消毒剂

消毒剂检测项目

检测项目	检测标准	适用类型
外观（色度、透明、感官）	《消毒技术规范》2002版	必检项目
有效成分含量测定	《消毒技术规范》2002版	必检项目
稳定性试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
pH值测定	《消毒技术规范》2002版	必检项目
大肠杆菌杀灭试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
金黄色葡萄球菌杀灭试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
白色念珠菌杀灭试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
枯草芽孢杆菌黑色变种杀灭试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
黑曲霉菌杀灭试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
中和剂鉴定试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
连续使用稳定性试验	《消毒技术规范》2002版	适用于连续使用数天
金属腐蚀性试验	《消毒技术规范》2002版	使用于金属表面消毒
重金属测定	《消毒技术规范》2002版	皮肤、手部类消毒
龟分枝杆菌试验	《消毒技术规范》2002版	针对结核分支杆菌类消毒
脊髓灰质炎病毒杀灭试验	《消毒技术规范》2002版	针对病毒类消毒
现场消毒试验（物体表面消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
现场消毒试验（皮肤消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
现场消毒试验（手部消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
现场消毒试验（手术手部消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
现场消毒试验（空气消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
模拟现场消毒试验（医院污水消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
模拟现场消毒试验（内镜消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
模拟现场消毒试验（医疗用品消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
模拟现场消毒试验（血液透析机消毒）	《消毒技术规范》2002版	根据消毒作用类型选定
急性经口毒性试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
微核试验	《消毒技术规范》2002版	必检项目
多次皮肤刺激试验	《消毒技术规范》2002版	用于皮肤、手部类消毒
急性吸入毒性试验	《消毒技术规范》2002版	用于空气环境消毒
其他病毒灭活效果试验	《消毒技术规范》2002版	针对病毒类消毒