抗抑菌剂检测备案
政策背景
国家卫生和计划生育委员会（卫生计生委）出台相应政策，要求第一、二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具专业检测报告，政府备案，产品方可上市销售。
备案流程
抗抑菌剂分类：
消毒产品类别 | 热门产品 |
抗抑菌制剂 | 皮肤抗抑菌剂 |
手部抗抑菌剂 |
黏膜抗抑菌剂 |
阴道粘膜抗抑菌剂 |
妇用抗抑菌剂 |
草本抑菌剂 |
抗抑菌剂检测项目
检测项目 | 检测标准 | 适用类型 |
外观（色度、透明、感官） | 《消毒技术规范》2002版 | 必检项目 |
有效成分含量测定 | 《消毒技术规范》2002版 | 必检项目 |
稳定性试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 必检项目 |
pH值测定 | 《消毒技术规范》2002版 | 必检项目 |
微生物指标：细菌菌落总数/大肠杆菌/真菌菌落总数/致病性化脓菌 | GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 | 必检项目 |
大肠杆菌杀灭试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于抗菌制剂 |
金黄色葡萄球菌杀灭试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于抗菌制剂 |
白色念珠菌杀灭试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于抗菌制剂 |
中和剂鉴定试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于抗菌制剂 |
大肠杆菌抑菌试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于抑菌制剂 |
金黄色葡萄球菌抑菌试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于抑菌制剂 |
白色念珠菌抑菌试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于抑菌制剂 |
阴道粘膜刺激试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于妇科类抗抑菌剂 |
多次皮肤刺激试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于皮肤类抗抑菌剂 |
破损皮肤刺激试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于皮肤类抗抑菌剂 |
皮肤变态试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于皮肤类抗抑菌剂 |
眼刺激试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 适用于口腔、粘膜类抗抑菌剂 |
